Минздрав не зарегистрировал в России препараты из-за отсутствия в инструкции информации о побочных эффектах
Как известно Piterburger.ru, недавно в российскую ФАС обратились представители «Фармасинтеза», недовольные отказом Министерства здравоохранения регистрировать несколько воспроизведенных препаратов, используемых для лечения ВИЧ. Речь идет о «Дизавероксе», «Олитиде» и «Регасте». Причиной отказа стало отсутствие в прилагающейся инструкции полного перечня побочных эффектов и противопоказаний для этих лекарств, а точнее – действующих веществ в нем. Причем в зарубежных оригиналах препаратов, уже прошедших регистрацию, присутствуют аналогичные упущения. Стоит отметить, что в продукции, проходящей через Европейское медицинское агентство, данная информация присутствует.
Так, употребление препаратов на основе абакавира («Зиаген» и «Олитид»), повышает восприимчивость к оппортунистическим заболеваниям, увеличивает риск развития патологического увеличения печени и пр. Лекарства, содержащие ламивудин и зидовудин («Комбивир» и «Дизаверокс»), могут способствовать появлению гепатита, а медикаменты с эфаирензом («Стокрин» и «Регаст») противопоказаны лицам с непереносимостью или дефицитом лактозы.
Производителей упомянутых препаратов, как зарегистрированных, так и отвергнутых, обязали дополнить инструкции недостающими сведениями.
Заметили опечатку или ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам о ней.
Непосредственно перед летним солнцестоянием, которое состоится 21 июня, ожидается спокойная неделя. Большинство знаков зодиака почувствуют приток энергии от своих планет-покровителей. Скорпионов и Козерогов ждут более сложные времена, но даже для…
Ученые из медицинского центра Keck при Университете Южной Калифорнии разработали инновационный метод лечения глиобластомы, одного из самых агрессивных видов рака мозга. В своей работе исследователи объединили три разных терапевтических подхода,…
Летний сезон приносит с собой богатый урожай овощей и фруктов, собранных на даче. Тем не менее, для сохранения здоровья необходимо правильно обращаться с этими продуктами. Врач-терапевт Светлана Бурнацкая из клиники…
K-Beauty, или корейская косметика, представляет собой не просто мимолетный тренд, а целую философию ухода за кожей. Эта система основана на глубоком понимании индивидуальных потребностей каждого человека, что позволяет адаптировать уход…